Benazepril ، أقراص عن طريق الفم

يسلط الضوء على benazepril

1. يتوفر قرص Benazepril عن طريق الفم كدواء ذي علامة تجارية ودواء عام.اسم العلامة التجارية: Lotensin.
2. يأتي عقار Benazepril على شكل قرص تأخذه عن طريق الفم.
3. يستخدم Benazepril لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).يمكن استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى.

تحذيرات مهمة

تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: تحذير من الحمل

• هذا الدواء لديه تحذير الصندوق الأسود.هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA).ينبه صندوق التحذير الأسود الأطباء والمرضى بشأن تأثيرات الأدوية التي قد تكون خطيرة.
• لا تأخذي بينازيبريل إذا كنت حاملاً أو حملت.هذا الدواء يمكن أن يضر الحمل أو ينهيه.إذا أصبحت حاملاً ، فتوقف عن تناول هذا الدواء على الفور واتصل بطبيبك.

تحذيرات أخرى

• تحذير من انتفاخ مفاجئ (وذمة وعائية): يمكن أن يسبب هذا الدواء تورمًا مفاجئًا في وجهك أو ذراعيك أو ساقيك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك.يمكن أن يسبب أيضًا تورمًا في الأمعاء.اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك تورم في هذه المناطق ، أو لديك ألم في منطقة معدتك.من المحتمل أن يوقف طبيبك هذا الدواء.قد يعطونك أيضًا دواء لتقليل التورم.

ما هو بينازيبريل؟

Benazepril هو دواء وصفة طبية. يأتي كجهاز لوحي شفوي.

Benazepril متاح كدواء اسم العلامة التجارية يسمىلوتنسين . كما أنه متاح كدواء عام. عادة ما تكلف الأدوية الجنيسة أقل من إصدار اسم العلامة التجارية. في بعض الحالات ، قد لا تكون متوفرة في كل قوة أو شكل كدواء اسم العلامة التجارية.

يمكن استخدام Benazepril كجزء من العلاج المركب. هذا يعني أنك قد تحتاج إلى تناوله مع أدوية أخرى.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم Benazepril لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم).

كيف تعمل

ينتمي Benazepril إلى فئة من العقاقير تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة. غالبًا ما تستخدم هذه الأدوية لعلاج حالات مماثلة.

يعمل Benazepril عن طريق إرخاء الأوعية الدموية. هذا يقلل من حجم العمل الذي يجب على قلبك القيام به لضخ الدم ، مما يخفض ضغط الدم.

آثار جانبية Benazepril

قد يسبب قرص Benazepril عن طريق الفم النعاس. يمكن أن يسبب أيضًا آثارًا جانبية أخرى.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع استخدام benazepril ما يلي:

• صداع الراس
• سعال
• الدوخة التي تحدث عند تغيير المواقف
• النعاس

إذا كانت هذه التأثيرات خفيفة ، فقد تختفي في غضون أيام قليلة أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل برقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• طفح جلدي (متلازمة ستيفنز جونسون).يمكن أن تشمل الأعراض:
• أثار الكدمات
• تورم في الوجه
• قشعريرة
• تقرحات وتقشير الجلد
• وذمة وعائية.يمكن أن تشمل الأعراض:
• تورم في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق
• صعوبة في التنفس
• ألم في البطن (منطقة المعدة).
• قضايا الصحة العقلية.يمكن أن تشمل الأعراض:
• القلق
• مشكلة في النوم
• عدوى.يمكن أن تشمل الأعراض:
• حمة
• إلتهاب الحلق
• الغثيان والقيء المصحوب بألم في البطن (منطقة المعدة)
• انخفاض الرغبة الجنسية (الدافع الجنسي) عن المعتاد
• ضعف الانتصاب (الضعف الجنسي)

تنصل: هدفنا هو تزويدك بالمعلومات الأكثر صلة وحديثة. ومع ذلك ، نظرًا لأن الأدوية تؤثر على كل شخص بشكل مختلف ، لا يمكننا ضمان أن تتضمن هذه المعلومات جميع الآثار الجانبية المحتملة. هذه المعلومات ليست بديلا عن المشورة الطبية. ناقش دائمًا الآثار الجانبية المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية الذي يعرف تاريخك الطبي.

قد يتفاعل Benazepril مع أدوية أخرى

يمكن أن يتفاعل قرص Benazepril عن طريق الفم مع الأدوية أو الفيتامينات أو الأعشاب الأخرى التي قد تتناولها. يحدث التفاعل عندما تغير مادة ما طريقة عمل الدواء. يمكن أن يكون هذا ضارًا أو يمنع الدواء من العمل بشكل جيد.

للمساعدة في تجنب التفاعلات ، يجب على طبيبك إدارة جميع الأدوية الخاصة بك بعناية. تأكد من إخبار طبيبك عن جميع الأدوية أو الفيتامينات أو الأعشاب التي تتناولها. لمعرفة كيفية تفاعل هذا الدواء مع شيء آخر تتناوله ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

أمثلة على الأدوية التي يمكن أن تسبب تفاعلات مع benazepril مذكورة أدناه.

ساكوبيتريل

يزيد تناول عقار بينازيبريل مع ساكوبيتريل ، والذي يستخدم مع فالسارتان لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب ، من خطر الإصابة بالوذمة الوعائية (تورم خطير).يجب عدم استخدام benazepril في غضون 36 ساعة من استخدام ساكوبيتريل.

أدوية ضغط الدم

يمكن لبعض أدوية ضغط الدم أن تزيد من تأثير عقار بينازيبريل. هذا يمكن أن يزيد من خطر الآثار الجانبية من عقار بينازيبريل. من أمثلة هذه الأدوية:

• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) مثل:
• بينازيبريل
• كابتوبريل
• إنالابريل
• إنالابريلات
• فوسينوبريل
• موكسيبريل
• بيريندوبريل
• كونابريل
• راميبريل
• تراندولابريل
• حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) مثل:
• ايربيسارتان
• لوسارتان
• أولميسارتان
• تلميساتان
• فالسارتان
• حاصرات قنوات الكالسيوم مثل:
• أملوديبين
• فيلوديبين
• نيكارديبين
• نيفيديبين
• مدرات البول الحلقية مثل:
• بوميتانيد
• فوروسيميد
• إنداباميد
• تورسيميد
• مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم مثل:
• إبليرينون
• سبيرونولاكتون
• تريامتيرين
• مدرات البول الثيازيدية مثل:
• كلورثيازيد
• كلورثاليدون
• هيدروكلوروثيازيد
• ميتولازون

أيضًا ، يمكن لبعض أدوية ضغط الدم أن تزيد من مستويات البوتاسيوم لديك. (البوتاسيوم معدن يساعد الأعصاب والعضلات وأجزاء أخرى من الجسم على العمل بشكل صحيح.) من أمثلة هذه الأدوية:

• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) مثل:
• بينازيبريل
• كابتوبريل
• إنالابريل
• إنالابريلات
• فوسنيوبريل
• إيميدابريل
• موكسيبريل
• بيريندوبريل
• كونابريل
• راميبريل
• تراندولابريل
• مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم مثل:
• أميلوريد
• إبليرينون
• سبيرونولاكتون
• تريامتيرين

أدوية السكري

يمكن أن يزيد استخدام benazepril من آثار بعض أدوية مرض السكري. هذا يمكن أن يزيد من خطر الآثار الجانبية لهذه الأدوية. من أمثلة هذه الأدوية:

• براميلينتيد
• ميتفورمين
• اكسيناتيد
• ليراجلوتايد
• ليكسيسينتايد
• ساكساجليبتين
• سيتاجليبتين
• الأنسولين
• ناتيجلينيد
• ريباجلينيد
• جليمبرايد
• غليبيزيد
• غليبوريد
• كاناجليفلوزين
• داباجليفلوزين
• إمباغليفلوزين
• بيوجليتازون
• روزيجليتازون

دواء استقرار المزاج

استخدامالليثيوم مع benazepril يمكن أن يزيد من آثار الليثيوم. هذا يمكن أن يزيد من خطر الآثار الجانبية من الليثيوم.

أدوية الألم

يمكن أن يؤدي تناول بعض أدوية الألم مع benazepril إلى زيادة خطر الإصابة بتلف الكلى. تشمل هذه الأدوية مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) مثل:

• سيليكوكسيب
• ديكلوفيناك
• ايبوبروفين
• إندوميثاسين
• كيوبروفين
• كيتورولاك
• ميلوكسيكام
• نابوميتون
• نابروكسين

المكملات

يمكن أن يؤدي تناول مكمل البوتاسيوم ، أو بديل الملح القائم على البوتاسيوم ، إلى جانب benazepril إلى زيادة مستويات البوتاسيوم لديك أكثر من اللازم. (البوتاسيوم معدن يساعد الأعصاب والعضلات وأجزاء أخرى من الجسم على العمل بشكل صحيح.) وجود مستويات عالية من البوتاسيوم في الجسم يمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة. وتشمل هذه مشاكل ضربات القلب والنوبات القلبية.

الأدوية التي تحتوي على الذهب

قد يؤدي تناول بعض الأدوية التي تحتوي على الذهب عن طريق الحقن مع عقار بينازيبريل إلى زيادة خطر حدوث تفاعلات النيتريتويد. تشمل أعراض تفاعلات النتريتويد احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم. من أمثلة هذه الأدوية:

• ثيومالات الصوديوم

أدوية الزرع

قد يؤدي تناول عقار benazepril مع بعض الأدوية التي تمنع رفض كلية جديدة إلى زيادة خطر إصابتك برد فعل تحسسي شديد يسمى الوذمة الوعائية. من أمثلة هذه الأدوية:

• تيمسيروليموس
• سيروليموس
• ايفيروليموس

تنصل: هدفنا هو تزويدك بالمعلومات الأكثر صلة وحديثة. ومع ذلك ، نظرًا لأن الأدوية تتفاعل بشكل مختلف في كل شخص ، لا يمكننا ضمان أن تتضمن هذه المعلومات جميع التفاعلات الممكنة. هذه المعلومات ليست بديلا عن المشورة الطبية. تحدث دائمًا مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول التفاعلات المحتملة مع جميع الأدوية والفيتامينات والأعشاب والمكملات والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية التي تتناولها.

تحذيرات Benazepril

يأتي هذا الدواء مع عدة تحذيرات.

تحذير الحساسية

يمكن أن يسبب Benazepril رد فعل جلدي تحسسي شديد. قد تشمل الأعراض:

• متلهف، متشوق
• متسرع
• قشعريرة
• تقرحات وتقشير الجلد

إذا ظهرت لديك هذه الأعراض ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ.

لا تتناول هذا الدواء مرة أخرى إذا كان لديك أي رد فعل تحسسي تجاهه. أخذها مرة أخرى يمكن أن يكون قاتلاً (يسبب الموت).

تحذيرات للأشخاص الذين يعانون من ظروف صحية معينة

للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى: إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو لديك تاريخ من أمراض الكلى ، فقد لا تتمكن من إزالة هذا الدواء من جسمك جيدًا. هذا قد يزيد من مستويات benazepril في جسمك ويسبب المزيد من الآثار الجانبية.

للأشخاص الذين يعانون من تلف الكبد: في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب benazepril تلف الكبد. إذا كنت تعاني بالفعل من مرض في الكبد ، فإن تناول هذا الدواء قد يزيد الأمر سوءًا. إذا كنت تعاني من اليرقان أثناء العلاج بـ benazepril ، يجب عليك التوقف عن تناول benazepril على الفور. تشمل أعراض اليرقان اصفرار الجلد أو بياض عينيك.

تحذيرات لمجموعات أخرى

للحوامل: Benazepril هو دواء الحمل من الفئة D. هذا يعني شيئين:

1. أظهرت الأبحاث التي أجريت على البشر آثارًا ضارة على الجنين عندما تتناول الأم الدواء.
2. يجب استخدام هذا الدواء فقط أثناء الحمل في الحالات الخطيرة حيث يكون ضروريًا لعلاج حالة خطيرة لدى الأم.

تحدث إلى طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. اطلبي من طبيبك أن يخبرك عن الضرر المحدد الذي قد يلحق بحملك.

إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول هذا الدواء ، فتوقف عن تناوله واتصل بطبيبك على الفور.

للنساء المرضعات: يمكن أن ينتقل هذا الدواء إلى حليب الثدي ويمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة عند الطفل الذي يرضع. تحدث إلى طبيبك إذا كنت ترضع طفلك. يجب أن تقرر ما إذا كنت ستتوقف عن الرضاعة الطبيعية أو تتوقف عن تناول هذا الدواء.

لكبار السن: قد لا تعمل كليتا كبار السن بالشكل الذي اعتادوا عليه. يمكن أن يتسبب هذا في جعل جسمك يعالج الأدوية بشكل أبطأ. نتيجة لذلك ، تبقى كمية أكبر من الدواء في جسمك لفترة أطول. هذا يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.

للأطفال: لا ينبغي استخدام هذا الدواء في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات.

متى تتصل بالطبيب

• اتصل بطبيبك أو اذهب إلى غرفة الطوارئ إذا كنت تعاني من ألم في الصدر أو صداع أو ألم في الفك أو آلام أعلى الظهر أو غثيان أو قيء أو صعوبة في التنفس.قد تكون هذه أعراض نوبة قلبية.

كيف تأخذ benazepril

قد لا يتم تضمين جميع الجرعات الممكنة وأشكال الأدوية هنا. ستعتمد جرعتك وشكل الدواء وعدد مرات تناول الدواء على:

• عمرك
• الحالة التي يتم علاجها
• شدة حالتك
• حالات طبية أخرى لديك
• كيف تتفاعل مع الجرعة الأولى

جرعة لارتفاع ضغط الدم

نوعي: بينظبرريل

• استمارة: قرص شفوي
• نقاط القوة: 5 مجم ، 10 مجم ، 20 مجم ، 40 مجم

ماركة: لوتنسين

• استمارة: قرص شفوي
• نقاط القوة: 10 مجم ، 20 مجم ، 40 مجم

جرعة البالغين (من 18 إلى 64 سنة)

• الجرعة النموذجية: 10 مجم قرص عن طريق الفم مرة واحدة يومياً.
• جرعة الصيانة النموذجية: 20 إلى 40 مجم مرة واحدة يوميًا أو مقسمة على جرعتين بالتساوي.

جرعة الأطفال (من 6 إلى 17 سنة)

• الجرعة النموذجية: 0.2 مجم / كجم مرة واحدة يومياً.
• ملحوظة: يجب ألا يستخدم الأطفال في هذه الفئة العمرية هذا الدواء إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) لديهم أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2.CrCl هو اختبار يوضح مدى جودة عمل الكلى.

جرعة الأطفال (من سن 0 إلى 5 سنوات)

لا ينبغي استخدام هذا الدواء في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات.

جرعة كبيرة (65 سنة فما فوق)

قد لا تعمل كليتا كبار السن بالشكل الذي اعتادوا عليه. يمكن أن يتسبب هذا في جعل جسمك يعالج الأدوية بشكل أبطأ. نتيجة لذلك ، تبقى كمية أكبر من الدواء في جسمك لفترة أطول. هذا يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.

قد يبدأ طبيبك بجرعة مخفضة أو جدول جرعات مختلف. هذا يمكن أن يساعد في منع مستويات هذا الدواء من التراكم أكثر من اللازم في جسمك.

اعتبارات الجرعات الخاصة

للأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى: للبالغين الذين لديهم تصفية الكرياتينين (CrCl)<30 mL/min/1.73 m2, your doctor will likely prescribe you 5 mg once daily, with a maximum daily dose of 40 mg.

تنصل: هدفنا هو تزويدك بالمعلومات الأكثر صلة وحديثة. ومع ذلك ، نظرًا لأن الأدوية تؤثر على كل شخص بشكل مختلف ، لا يمكننا ضمان أن تتضمن هذه القائمة جميع الجرعات الممكنة. هذه المعلومات ليست بديلا عن المشورة الطبية. تحدث دائمًا مع طبيبك أو الصيدلي عن الجرعات المناسبة لك.

خذ حسب التوجيهات

يستخدم قرص Benazepril عن طريق الفم لعلاج طويل الأمد. تأتي مع مخاطر جسيمة إذا لم تأخذها على النحو الموصوف.

إذا توقفت عن تناول الدواء فجأة أو لا تتناوله على الإطلاق: قد يرتفع ضغط الدم لديك. يمكن أن يؤدي ذلك إلى مشاكل صحية خطيرة ، مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية.

إذا فاتتك جرعات أو لم تتناول الدواء في الموعد المحدد: قد لا يعمل الدواء الخاص بك بشكل جيد أو قد يتوقف عن العمل تمامًا. لكي يعمل هذا الدواء بشكل جيد ، يجب أن تكون كمية معينة في جسمك في جميع الأوقات.

إذا كنت تأخذ الكثير: يمكن أن يكون لديك مستويات خطيرة من المخدرات في جسمك. إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك أو بالمركز المحلي لمكافحة السموم. إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

ماذا تفعل إذا فاتتك جرعة: أعتبر حالما تذكر. ولكن إذا كنت تتذكر بضع ساعات فقط قبل وقت الجرعة التالية ، فتناول جرعة واحدة فقط. لا تحاول أبدًا اللحاق بأخذ قرصين في وقت واحد. هذا يمكن أن يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة.

كيف تتحقق مما إذا كان الدواء يعمل: يجب أن ينخفض ضغط الدم لديك. لمعرفة ضغط الدم لديك ، ستحتاج إلى أن يقوم طبيبك بفحصه. أو يمكنك التحقق من ذلك باستخدام جهاز قياس ضغط الدم بالمنزل.

اعتبارات مهمة لأخذ benazepril

ضع هذه الاعتبارات في الاعتبار إذا وصف طبيبك عقار benazepril لك.

عام

• يمكنك سحق أو قطع الجهاز اللوحي.

تخزين

• لا تقم بتخزين benazepril عند درجة حرارة أعلى من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية).
• لا تجمد هذا الدواء.
• احفظ هذا الدواء بعيدا عن الضوء.
• لا تخزن هذا الدواء في مناطق رطبة ، مثل الحمامات.

عبوات

الوصفة الطبية لهذا الدواء قابلة لإعادة التعبئة. لا تحتاج إلى وصفة طبية جديدة لإعادة تعبئة هذا الدواء. سيكتب طبيبك عدد العبوات المصرح بها في الوصفة الطبية الخاصة بك.

السفر

عند السفر مع دوائك:

• احمل دائمًا أدويتك معك.أثناء الطيران ، لا تضعه أبدًا في حقيبة مسجلة.احتفظ بها في حقيبتك المحمولة.
• لا تقلق بشأن أجهزة الأشعة السينية في المطارات.لا يمكن أن تضر الأدوية الخاصة بك.
• قد تحتاج إلى إظهار ملصق الصيدلية الخاص بأدويتك لموظفي المطار.احمل دائمًا الحاوية الأصلية الموصوفة بوصفة طبية معك.
• لا تضع هذا الدواء في صندوق القفازات بسيارتك أو تتركه في السيارة.تأكد من تجنب القيام بذلك عندما يكون الطقس شديد الحرارة أو شديد البرودة.

الإدارة الذاتية

قد تحتاج إلى شراء جهاز قياس ضغط الدم. قد يقترح طبيبك استخدام هذا الجهاز في المنزل لفحص ضغط الدم لديك.

المراقبة السريرية

يجب عليك أنت وطبيبك مراقبة بعض المشكلات الصحية. يمكن أن يساعد هذا في التأكد من بقائك آمنًا أثناء تناول هذا الدواء. تشمل هذه القضايا:

• مستويات المنحل بالكهرباء. يمكن أن تتحقق اختبارات الدم من مستويات الشوارد في جسمك.الإلكتروليتات هي مواد كيميائية تساعد خلاياك على أداء العديد من الوظائف المهمة.يمكن لأدوية ضغط الدم أن تعطل توازن الكهارل في جسمك.
• وظيفة الكلى. يمكن أن تتحقق اختبارات الدم من مدى كفاءة عمل كليتيك.إذا كانت الكليتان لا تعملان بشكل جيد ، فقد يقرر طبيبك خفض جرعتك من هذا الدواء.
• ضغط الدم. قد يقترح طبيبك أن تقوم بفحص ضغط الدم كل يوم باستخدام جهاز قياس ضغط الدم في المنزل.

تكاليف مخفية

للمساعدة في إدارة ضغط الدم ، قد تحتاج إلى إجراء اختبارات معينة. قد تحتاج أيضًا إلى شراء معدات معينة.

• تحاليل الدم. يمكن أن تساعد هذه في فحص وظائف الكلى ومستويات الشوارد في جسمك.تعتمد تكلفة هذه الاختبارات على التغطية التأمينية الخاصة بك.
• جهاز قياس ضغط الدم بالمنزل. يمكن أن يساعدك هذا الجهاز في فحص ضغط الدم كل يوم.

هل توجد بدائل؟

هناك أدوية أخرى متاحة لعلاج حالتك. قد يكون البعض أكثر ملاءمة لك من البعض الآخر. تحدث إلى طبيبك حول خيارات الأدوية الأخرى التي قد تناسبك.

تنصل: بذلت شركة health line كل جهد ممكن للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. المعلومات الدوائية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.