تقود الدول الطريق نحو قوانين الشفافية في تسعير الأنسولين

إذا فعل المشرعون في الولاية ما يحتاجه مجتمع مرضى السكري لدينا ، فقد يكون عام 2019 عامًا بارزًا في قضية شفافية تسعير الأدوية والأنسولين.

هذا لا يعني بالضرورة أننا سنرى انخفاضًا مباشرًا في سعر الأنسولين. لكن الخطوة الأولى في معالجة أي مشكلة هي الاعتراف بوجود مشكلة ، وتمهيد الطريق للتعامل معها بشكل فعال.

لقد رأينا عددًا قليلاً من الجهود التشريعية عبر ولايات مختلفة في السنوات الأخيرة ، في أعقاب قانون نيفادا منتصف عام 2017 الذي يمثل أول مشروع قانون من نوعه يركز بشكل خاص على أسعار مرض السكري. الآن يرتفع صوت قرع الطبل ، مع زيادة التغطية الإعلامية وجهود # الأنسولين 4 الشعبية التي تصنع موجات في جميع أنحاء البلاد ؛ ويثير المزيد من المشرعين في الولاية هذا الموضوع ويقدمون ما يسمى ب "فواتير أشعة الشمس" التي تستهدف أسعار الأنسولين.

إنه لأمر منعش أن ترى كلاً من المجموعات الكبيرة والصغيرة تكون جزءًا من هذا الجهد ، حتى لو لم يتفقوا دائمًا على الرسائل أو الأساليب الدقيقة. كلما زادت مشاركة القصة وكسب التأييد كان ذلك أفضل!

نظرًا لأننا جميعًا ننتظر بفارغ الصبر لنرى ما سيحدث على المستوى الفيدرالي مع لجنة الرقابة في مجلس النواب على وشك البدء في استجواب مختلف اللاعبين بشأن هذه القضية ، ويقوم آخرون في جميع أنحاء البلاد برفع دعاوى قضائية ضد شركات التأمين ، PBMs و Pharma ، إنه لأمر رائع أن نرى ذلك الرئيسي قد يكون العمل يحدث على مستوى الدولة.

بيانات جديدة عن أزمة الأنسولين

ساعدت العديد من التقارير البحثية الجديدة المثيرة للجدل في تسليط الضوء على أزمة تسعير الأنسولين. تحفز البيانات الجديدة المناقشة - والغضب - وقد حفزت دعوة إضافية من قبل كل من المرضى والمشرعين ، الذين يسمعون من ناخبيهم الغاضبين:

• ضعفي: أصدر معهد تكلفة الرعاية الصحية (HCCI) غير الهادف للربح تقريرًا مؤخرًا أظهر أن شخصًا مصابًا بداء السكري من النوع 1 تكبد تكاليف الأنسولين السنوية في المتوسط 5،705 دولارات ، خلال عام 2016 - أي ما يعادل ضعف المبلغ المبلغ عنه في عام 2012.في حين أن البيانات ليست كذلك مكتمل لأن هناك نقصًا في المعلومات من مديري مزايا الصيدلة (PBMs) ، فهذا يخبرنا أن الأسعار قد ارتفعت بشكل كبير.

• تقنين: أظهرت دراسة من جامعة ييل أن 25٪ من الأشخاص ذوي الإعاقة (مرضى السكري) ، كلا النوعين 1 و 2 ، أبلغوا عن استخدام كمية أقل من الأنسولين مما هو موصوف كنتيجة مباشرة لارتفاع الأسعار.

• تكاليف الإنتاج: زعمت دراسة نُشرت في مجلة BMJ Global Health Journal في وقت سابق من عام 2018 أنه مع وجود سوق أنسولين حيوي أكثر نشاطًا وتنافسية ، فإن تكاليف إنتاج الأنسولين التناظري تخفض السعر النهائي إلى ما يصل إلى 78 دولارًا - 130 دولارًا للشخص الواحد سنويًا ، بينما يكون أكبر سنًا.يمكن أن تتراوح تكلفة الأنسولين مثل العادي و NPH بين 48 و 72 دولارًا في السنة.تعارض شركة فارما هذا التقدير ، وفي الواقع من المستحيل إثباته لأن العديد من نقاط بيانات التسعير ليست متاحة بسهولة ، ولا يشارك مصنعو الأنسولين علنًا البحث والتطوير الخاص بالإنسولين.

لا يعتبر أي من هذا مفاجئًا بشكل خاص ، ولكنه يضيف ذخيرة إلى البيانات التي تم جمعها على مدار عدة سنوات من قبل الآخرين ويعيد الرسالة الواضحة: يجب معالجة أزمة القدرة على تحمل الأنسولين (!) ، ولمعالجتها ، نحتاج إلى جميع تفاصيل الأسعار من الجميع الأطراف المعنية.

تشريعات كل دولة على حدة بشأن شفافية تسعير الأدوية

صدر قانون شفافية نيفادا التاريخي قبل عامين يفرض على شركات الأدوية الصيدلانية و PBMs النشطة في الولاية مشاركة تفاصيل حول زيادات الأسعار والتكاليف. بدأت الطلبات الأولية في الظهور في بداية عام 2018 ، وعلى الرغم من أن البعض لم يمتثل في البداية ، إلا أنه من المطمئن معرفة أن الشركات الثلاث الكبرى لصناعة الأنسولين (ليلي ، ونوفو ، وسانوفي) قد أرسلت المعلومات المطلوبة ، وفقًا لتقارير وسائل الإعلام. حتى الآن ، لم تصدر نيفادا البيانات ولكن هذا متوقع في وقت ما في فبراير.

هذا هو ما تدفعه حملة # insulin4all على الصعيد الوطني نحوه ، وتظهر فصول جديدة طوال الوقت - مؤخرًا ، انضمت ميشيغان وفرجينيا إلى صفوف 17 فرعًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة (اعتبارًا من 27 يناير). حتى مع الإغلاق الأخير للحكومة الفيدرالية ، تصدرت قصص تقنين الأنسولين وعدم القدرة على تحمل تكاليفه عناوين الصحف الوطنية ، مما شجع الكثيرين على رفع أصواتهم أكثر.

في الأسابيع الأولى فقط من العام ، قدم المشرعون في كل من مينيسوتا وكولورادو تشريعات تدعو إلى مزيد من الشفافية في تسعير الأدوية والأنسولين ، ونسمع أن هناك المزيد في الأعمال التي سيتم تقديمها قريبًا.

على سبيل المثال ، يقدم النائب عن ولاية كولورادو ديلان روبرتس مشروع قانون يدعو إلى مزيد من الشفافية بشأن الأنسولين وتكاليف أدوية السكري. تشريعه في 2018 لم يسن ذلك ، لكنه حريص على المضي قدمًا في العام الجديد. إذا كنت تتذكر ، فقد أجرينا مقابلة مع ديلان العام الماضي وشاركنا قصة شقيقه الأصغر مورفي ، وهو من النوع الأول نفسه الذي توفي بعد حادث انخفاض نسبة السكر في الدم أثناء التنزه. كانت ذكرى شقيقه وكيف كانت تكلفة الأنسولين مرهقة للغاية بالنسبة له ، مصدر إلهام في المضي قدمًا في هذا التشريع في كولورادو.

وفي الوقت نفسه ، في ولاية مينيسوتا ، تم تقديم حزمة متعددة الفواتير تهدف إلى تغطية تكاليف الأنسولين - من زيادة الشفافية إلى ضمان توفر عبوات الأنسولين الطارئة في الصيدليات. سيطلب ملف Minnesota Senate File 366 من شركات الأدوية التي تبيع الأنسولين شرح قرارها برفع الأسعار ، ثم يقوم مفوض الصحة بالولاية بتحليل هذه المعلومات وتقديمها إلى المجلس التشريعي للولاية.

أحد الأسباب الرئيسية وراء تحرك مينيسوتا في هذا الأمر يتعلق بأليك ريشاون سميث البالغ من العمر 26 عامًا ، والذي توفي بعد تقنين الأنسولين وتم نشر قصته على المستوى الوطني منذ ذلك الحين. كانت والدته ، نيكول سميث هولت ، من المدافعين الرئيسيين عن رفع صوتها بشأن هذه القضية وانضمت إلى دعاة # insulin4all الآخرين ، بما في ذلك المحامية D Quinn Nystrom للعمل مع المشرعين بشأن هذه القضية.

إنشاء تشريع نموذجي للدول (DPAC و NDVLC)

بالنظر إلى أن الإجراء يبدو أنه سيأتي على مستوى الولاية ، يركز دعاة مجتمع مرض السكري جهودهم بحكمة على مساعدة المزيد من الدول على أن تحذو حذوها.

في ديسمبر 2018 ، أعلن التحالف الاستشاري لمرضى السكري (DPAC) والمجلس الوطني للقيادة التطوعية لمرض السكري (NDVLC) عن تشريعات نموذجية تهدف إلى شفافية تكلفة الأدوية ليأخذها المشرعون في الولاية في الاعتبار. يطلق عليه اسم قانون الوصول إلى الأدوية المنقذة للحياة ، أو ALMA باختصار. تتضمن لغة النموذج تدابير "تتمحور حول المريض" خاصة بأدوية السكري والأمراض المزمنة الأخرى ، بالإضافة إلى أحكام مصممة لمساعدة الجميع فيما يتعلق بالشفافية في تغطية الأدوية وأنظمة السداد.

لدى ALMA أهداف رائعة تتمثل في مساعدة الناس على:

• فهم شروط تغطية الوصفات الطبية الخاصة بهم ؛
• قارن تكاليف العلاج واتخذ قرارًا مستنيرًا بالتعاون مع مقدم الرعاية الصحية ؛ و
• ادفع أقل سعر متاح لوصفاتهم في نقطة البيع.

يحتوي ALMA أيضًا على أحكام خاصة بمرض السكري للحد من مشاركة المريض في تكلفة الأنسولين وغيره من D-meds ، بالإضافة إلى الأجهزة والإمدادات والخدمات.

يبدو رائعًا بالتأكيد... ولكن كيف يمكن للتشريعات أن تحقق كل ذلك؟ إليك ما تنص عليه ALMA على وجه التحديد:

• القضاء على تعرض المستهلك لأعباء التكلفة الزائدة - المرور عبر الحسومات والخصومات الأخرى المتفاوض عليها ، بما في ذلك بطاقات الدفع المشترك ، في نقطة البيع حتى يدفع المرضى أقل سعر متاح لوصفاتهم الطبية ؛

• حظر فقرات منع نشر الأدوية في عقود مزايا الأدوية التي تستلزم وصفة طبية - مما يسمح للصيادلة بمناقشة الخيارات الأقل سعراً والمعادلة علاجيًا مع المستهلكين وبيع البدائل الأقل سعرًا في حالة توفرها ؛

• تحسين وصول المريض إلى التغطية الشفافة للأدوية الموصوفة والعلاج المناسب طبيًا - مما يلغي مشاركة المريض في تكلفة الأدوية المنقذة للحياة ؛ توضيح التزامات الناقل الصحي ومدير مزايا الصيدلة (PBM) لإتاحة معلومات تغطية معينة ومفهومة للمستهلكين ، والتأكيد على أن تحديد الواصف للضرورة الطبية هو السائد ؛

• طلب تقارير الشفافية من شركات الخدمات الصحية ، PBMs ومصنعي المستحضرات الصيدلانية - لتثبيط تضخم تكلفة الشراء بالجملة (المعروف أيضًا باسم WAC أو "قائمة الأسعار") والتأكد من أن الحسومات التفاوضية والخصومات وامتيازات الأسعار تنتقل إلى المستهلكين ؛

• طلب عقود حالة لإدارة منافع الصيدلة للرسوم فقط - إلغاء تسعير الفروق وتعويضات PBM على أساس نسبة مئوية من قائمة الأسعار أو الحسومات المحتجزة في الخطط الصحية للموظفين بالولاية وعقود الرعاية المُدارة من Medicaid

من خلال قراءة هذه المتطلبات ، ستجد بعض العناصر البارزة جدًا: اللغة التي تتطلب من PBMs الإبلاغ عن جميع الخصومات والرسوم الإدارية المستلمة من شركات الأدوية ؛ السماح للصيادلة بالتوصية بأدوية منخفضة السعر للمرضى دون عقوبات ؛ والقليل حول "التأكيد على أن تحديد الواصف للضرورة الطبية هو السائد" - وهو ما يمثل ضربة مباشرة للممارسة المثيرة للجدل المتمثلة في "التبديل غير الطبي".

تدعو ALMA أيضًا PBMs لتحليل ما هو وما لم يتم نقله إلى طرف آخر أو المريض في نقطة البيع أو غير ذلك. يتردد صدى العديد من هذه المتطلبات نفسها في الأحكام الخاصة بشركات التأمين الصحي ، بما في ذلك إنشاء قائمة بأفضل الوصفات الطبية للمرضى الخارجيين.

في متطلبات الأدوية ، تحدد اللغة الحدود المئوية لارتفاعات الأسعار التي يتعين على الشركات الصيدلانية الإبلاغ عنها: إذا رفعت أسعار القائمة بنسبة 20٪ في العام الماضي أو 50٪ في السنوات الثلاث السابقة.

في حين أن هذه العتبة تبدو مرتفعة ، مما يعني أن العديد من الشركات التي لن تضطر إلى الإبلاغ ، فإن جهات الاتصال الخاصة بنا تخبرنا أن الأرقام تهدف فقط كنقطة انطلاق للمشرعين لاستخدامها عند صياغة تشريعاتهم الخاصة والنظر فيها.

تقول ليلى منصور كول ، مديرة السياسة في DPAC ، "لقد تركنا الأمر للدول لتقرير العتبة التي تناسبها". "السبب في ذلك هو أننا نحاول مناشدة المشرعين في الولاية على نطاق واسع ، وهم بحاجة إلى تحديد مقدار أموال الدولة التي يتم تخصيصها لهذا التشريع."

وتقول إن المشرعين بالولاية ورعاة القانون المحتملين الذين يقدرون حقًا متطلبات إعداد التقارير قد يرغبون في الضغط من أجل عتبة أقل ، حتى لو كان ذلك يعني زيادة الإنفاق من قبل الدولة من أجل جمع وتنظيم بيانات إضافية. ومع ذلك ، يمكن للمشرعين الذين قد يرغبون في تقليل عنصر التمويل لمشروع القانون أن ينظروا إلى حد أعلى لمتطلبات الإبلاغ.

"لقد حاولنا أن نجعل مشروع القانون هذا مغريًا للمشرعين بالولاية قدر الإمكان ، لأنه يحتوي على الكثير مما يساعد المرضى بشكل مباشر - مثل الحسومات المار ، واللغة السائدة لمقدم الخدمة ، ووضع حد لبرامج التكيف المتراكمة ،" منصور- كول يقول.

قيادة مسئولية المناصرة

في حال كنت تتساءل عن سلوك الناس كل هذه المناصرة ، هناك فرد بارز هو T1D peep Angela Lautner ، التي تعيش في Kentucy وتقود tri-state # insulin4allchapter في كنتاكي وأوهايو وإنديانا (KOI). بدأت في المشاركة في خريف 2017 ، عندما تم تنظيم أول احتجاج أمام Eli Lilly HQ في Indianapolis ، وأطلقت رسميًا فصل KOI في مارس 2018.

معًا في هذا الفصل المكون من ثلاث دول ، لديهم حوالي عشرة أشخاص مشاركين بنشاط حتى الآن. تقول لوتنر إنها تقضي حوالي 40 ساعة بالإضافة إلى وظيفتها بدوام كامل في صناعة الطيران التي تركز على دعوة # insulin4all. إنها في الأساس وظيفة أخرى بدوام كامل ، كما تقول.

"لأنني تم تسريحي من العمل مرات عديدة في صناعة الطيران... تذهب أموال الطوارئ الخاصة بي لتغطية الأنسولين عندما لا أعمل. لا يتعلق الأمر بشقتي أو الفواتير أو البحث عن وظيفة أخرى أو الانتقال للقيام بذلك في شركة الطيران. هذه هي أولويتي. يمكن لأي منا أن يكون في هذه الحالة في أي وقت "'الخاص بي .

عندما بدأت الفصل لأول مرة ، لم تكن متأكدة مما إذا كان من الأفضل التركيز فقط على ولاية كنتاكي أو إلقاء نظرة على منطقة الولايات الثلاثية الأكبر. في لقاء انطلاق مطلع 2018 ، جاء الأشخاص ذوي الإعاقة من جميع أنحاء المنطقة ، لذلك قرروا أنه من الأفضل التوسع في جميع الولايات الثلاث. صعد دعاة آخرون لقيادة الجهود في كل دولة على حدة. لقد دفعوا من أجل تقديم التماسات شخصية لحمل المشرعين على معالجة هذا الموضوع ، كما ساعدهم ذلك أيضًا على رفع مستوى الوعي حول مرض السكري من النوع 1 ومرض السكري بشكل عام - ثم التعمق في شفافية أسعار الأنسولين.

كانت الأولوية الأولى لوتنر هي استهداف الحزب الجمهوري في ولاية كنتاكي ، والاجتماع والتواصل مع المشرعين وجماعات الضغط لمدة لا تقل عن 60 ثانية من اجتماعات "الملعب المصعد" حول هذه القضية ، إذا كان هذا هو كل ما كان لدى المشرع الوقت لذلك. لديهم الآن فاتورة في الأشغال في كنتاكي وآخر متوقع في أوهايو قريبًا. من المتوقع أن يقدم السناتور الجمهوري عن ولاية كنتاكي رالف ألفارادو مشروع القانون ، وتقول لوتنر إنها وزملاؤها المدافعون محليًا يعملون على تشريعات أخرى تتعلق بالتغييرات في عبوات الأنسولين الطارئة.

بعد مشاهدة تشريع كولورادو يتم إسقاطه في عام 2018 ، تقول لوتنر إنها علمت مدى تعقيد النظام ، وأنه حتى تشريعات الولاية يجب أن تشمل جميع اللاعبين المشاركين في تحديد الأسعار - مصنعي الأنسولين ، و PBMs ، وشركات التأمين ، والصيدليات ، وما إلى ذلك. إنها تود أن ترى سقوف الأسعار في مكانها الصحيح ، فهذا ليس مكانًا للبدء - بل يجب أن تبدأ بالضغط من أجل الشفافية أولاً.

على الرغم من أنها ليست نهائية وتم تقديمها بعد ، فإن مسودة مشروع قانون كنتاكي تشبه المسودة التي تم تمريرها في ولاية نيفادا إلا أنها لا تتضمن شرط الشفافية الذي يستهدف الشركات المصنعة إلى المنظمات غير الربحية ، لأن هذه كانت نقطة مثيرة للجدل. تقول لوتنر إن مجموعتها موافق على ذلك.

"لقد طورنا نظامًا معقدًا للغاية في هذا البلد خلال الـ 41 عامًا الماضية التي كنت على قيد الحياة فيها... حسنًا ، حان الوقت الآن للتخلص من ذلك. وهذا مجرد جزء منه ، شيء واحد علينا القيام به ، "تقول.

إنها مسرورة لرؤية جمعية السكري الأمريكية (ADA) تشارك الآن أيضًا في الجهود المبذولة لصياغة تشريعات الولاية بشأن الشفافية - وهو أمر لم يكن مرئيًا في وقت مبكر. وتشير أيضًا إلى أن الحفاظ على الاحترام ، وعدم انتقاد المنظمات الأخرى والدعاة أو اللاعبين الآخرين في النظام علانية ، هو مفتاح العمل لصالح هذا التشريع.

"هناك الكثير من الأشياء التي يجب أن تحدث حتى يتحقق هذا النوع من التشريعات ، وقد تضطر إلى التخلي عن بعض الأشياء التي كنت ترغب في القيام بها بخلاف ذلك ، فقط لإحراز تقدم من أجل تحسين حالة كل مصاب بمرض السكري. هذا شيء أعتقد حقًا أن فصول # insulin4all يجب أن تتعلم - ابحث عن حلفائك المحليين والعمل معهم باحترام. قد يستغرق الأمر بعض الوقت ، ولكن اترك الباب مفتوحًا ، "تنصح.

نشكر هؤلاء المدافعين على تفانيهم ، ونذكر مجتمع د لدينا بمواصلة الضغط من أجل تشريع جديد للولاية إذا كنا نأمل في رؤية إجراء ذي مغزى في أي وقت قريب.