كيف تستعد شركة Dexcom للموجة التالية من المراقبة المستمرة للجلوكوز

نقوم بتضمين المنتجات التي نعتقد أنها مفيدة لقرائنا. إذا اشتريت من خلال الروابط الموجودة على هذه الصفحة ، فقد نربح عمولة صغيرة. ها هي عمليتنا.

ليس هناك شك في أن أجهزة مراقبة الجلوكوز المستمرة أصبحت اليوم المعيار الفعلي لرعاية الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 ، والذين يحتاجون باستمرار إلى اتخاذ قرارات بشأن جرعات الأنسولين. يعمل المدافعون أيضًا بجد للحصول على تغطية تأمينية لـ CGM للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. ستفتح أجهزة CGM الأصغر والأرخص والمبسطة التي سيتم طرحها قريبًا الأبواب أمام آلاف الأشخاص المصابين بمقدمات السكري ، وفي النهاية المستهلكين المهتمين بالصحة.

في مؤتمر JP Morgan Healthcare الأخير في سان فرانسيسكو ، تحدثنا مع الرئيس التنفيذي لشركة Dexcom Kevin Sayer حول كيفية تعامل شركة CGM الرائدة في السوق ومقرها سان دييغو مع هذه التطورات والتخطيط للتعامل مع "الموجة الكبيرة التالية من CGM".

بناء الحالة الاقتصادية

يقول ساير إن أول طلب عمل له هو التركيز على بناء الحالة الاقتصادية لاستخدام CGM على نطاق واسع: "ما هو الإنفاق السنوي للنوع 2 للعدادات وشرائط الاختبار؟ كيف تتناسب CGM؟ " يسأل بلاغيا.

ويشير إلى بيانات من دراسة تجريبية حديثة أجرتها Intermountain Healthcare والتي استخدم فيها 50 شخصًا مصابًا بداء السكري من النوع T2 مقاييس بصمات الأصابع التقليدية واستخدم 50 آخرون CGM على مدار عام. سجلت وفورات التكلفة السنوية مع CGM مبلغًا قدره 5000 دولار سنويًا لكل مريض ، بناءً على الاستشفاء والاختبارات المعملية وتكاليف الأدوية وزيارات الطبيب ومكالمات المتابعة - خفض كبير في التكلفة في جميع المجالات!

إن جعل CGM معيارًا حقيقيًا للرعاية يعني أن كل شخص تم تشخيصه حديثًا بأي نوع من مرض السكري سيتم تكليفه من قبل كل من الطبيب وشركة التأمين باستخدام CGM.

يلاحظ ساير أن التركيز الأخير على Time-in-Range (TIR) يعني أن CGM تصبح أداة تشخيصية ، يمكن أن تساعد العديد من المجموعات المحددة على البقاء بصحة جيدة.

"هل ستلاحق (Dexcom) سوق المستشفيات؟... لا نعرف حاليًا النتائج في إعدادات المستشفى. سنحتاج إلى خط أساس أولاً لقياس التحسن ، "يقول ساير.

"وسوق الحمل؟ هذا أمر منطقي تمامًا ، ويحدث - يتم وضع النساء الحوامل المصابات بـ T1D على CGM بشكل روتيني - ولكن لا يوجد تصنيف رسمي من إدارة الغذاء والدواء لهذا الأمر حتى الآن ".

يقول: "نحن نركز الآن على السوق الاستهلاكية".

تركيز جديد على السوق الاستهلاكية

"قاعدة عملائنا الأساسية هي مستخدمي الأنسولين بشكل مكثف. يقول ساير: "نحتاج إلى إنشاء واجهة / منصة تدعم الآخرين".

تعمل Dexcom بالطبع مع Verily لتطوير مستشعر G7 من الجيل التالي ، وهو جهاز CGM مصغر ومنخفض التكلفة سيكون مثالياً لسوق أوسع - من النوع 2s إلى مرضى السكري وما بعده. من المقرر أن تبدأ التجارب السريرية المحورية قريبًا.

سيضيف كيان Onduo المدعوم من Sanofi منصة تدريب للمستخدمين ، وكذلك أحدث شريك لـ Dexcom ، Livongo.

عند تطوير جهاز المراقبة المستمرة للغلوكوز (CGM) نفسه ، يقول ساير: "بمرور الوقت ، ستكون هناك تجارب مختلفة لاحتياجات مختلفة." فمثلا:

• نظام أساسي محسّن قائم على جهاز الاستقبال بدلاً من تطبيق الهاتف - "لأن البعض لا يريد سوى جهاز الاستقبال كجهاز طبي"
• خيار لتنبيهات ارتفاع السكر في الدم (ارتفاع نسبة السكر في الدم) فقط - "لأن تنبيهات نقص السكر في الدم (منخفضة) ليست مفيدة لبعض المستخدمين"
• ربما يكون النطاق المستهدف 70-150 مجم / ديسيلتر فقط ، لمن يناسبهم بشكل أفضل

تآكل ممتد ، مواد لاصقة محسنة ، قابلية التشغيل البيني

الأهم من ذلك ، أن Dexcom تقوم بالتصوير لفترة طويلة في مستشعرات CGM من الجيل التالي - من الناحية المثالية 14 يومًا أو أكثر. سيكون هذا تحسينًا لمدة 4 أيام على الأقل مقارنة بمستشعرات G6 الحالية التي تمت الموافقة عليها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتآكل لمدة 10 أيام.

كان علينا أن نسأل عن الكيفية التي يمكن أن يتحمل بها لاصق الجلد التآكل لفترة أطول ، مع الأخذ في الاعتبار أن العديد من المستخدمين يعانون من ذلك بالفعل. يستخدم العديد من المنتجات "الزائدة" التي تبيعها جهات خارجية لمجرد الحصول على أسبوع كامل من التآكل (مجموعة ضخمة متاحة الآن للشراء عبر الإنترنت.)

"إننا ننفق الكثير من المال في إجراء بحث على الشريط في الوقت الحالي. سيكون لدى G7 شريط لاصق مصنوع من مواد مختلفة. ونحن نفكر في إضافة الزيادات في عبوة المنتج ، كما يقول ساير.

هذا أمر بالغ الأهمية لأنه مع وجود منصة أصغر ، فإن الشريط يتحرك أكثر ، كما يلاحظ. "إذا كان المستشعر كبيرًا وعريضًا ، فسيظل الشريط في مكانه. هذا تحد نتعامل معه ".

وفي الوقت نفسه ، في عالم مترابط بشكل متزايد حيث تعمل المراقبة المستمرة للسكري كمحور أساسي لأنظمة توصيل الأنسولين المؤتمتة الجديدة (AID) ، فإن ضمان التشغيل البيني هو المفتاح.

في عام 2018 ، كان مستشعر G6 من Dexcom أول من حصل على ملصق "iCGM" الجديد من إدارة الغذاء والدواء ، والذي يشير إلى أن المنتج جاهز للعمل البيني. ستحتاج الشركة إلى إعادة تقديم طلب للحصول على تصنيف iCGM مع أي أجيال من المنتجات المستقبلية.

يتطلب تحقيق ذلك معايير موثوقية عالية والكثير من البيانات حول تجربة المريض ، والتي يمكن أن تبطئ عملية الموافقة ، ويمكن أن تتطلب أيضًا بعض المقايضات الصعبة.

يلاحظ ساير أنه قبل iCGM ، يمكن أن تكون الدقة المقاسة مقابل أجهزة قياس الأصابع التقليدية متوقفة بنسبة تصل إلى 30 بالمائة. لكن معايير الأداء الجديدة الأكثر صرامة يجب أن تكون 99.1 في المائة - مما يسمح بحدوث خطأ في 10 فقط من كل 1000 نقطة بيانات.

يقول ساير: "هذا هو السبب في إيقاف تشغيل مستشعر G6 بشكل متكرر - فهو يفعل ذلك عن طريق التصميم عندما لا يتم استيفاء هذا المعيار ، مما يعني أن القراءات ليست دقيقة بما يكفي وفقًا لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء".

من الواضح أن فترات التوقف المتكررة ليست شيئًا يريدون نقله إلى منتجهم الجديد G7.

خدمة عملاء أفضل ، معاناة أقل

إذا انضم الآلاف من مستخدمي CGM الجدد كما هو مأمول ، فكيف ستتعامل Dexcom مع العبء الهائل على خدمة العملاء ، تساءلنا؟ ناهيك عن زيادة عبء العمل على خوادم البيانات الخاصة بهم ، والتي تعطلت مرتين في العام الماضي.

يقول ساير: "في عام 2019 ، أنشأت Dexcom قسمًا كاملًا لخدمة العملاء - بدلاً من وحدة" رعاية العملاء "الأصلية - التي يقودها نائب الرئيس للتسويق العالمي ، تشاد باترسون.

"لدينا الآن غرفة حرب حيث نقوم بتفكيك كل خطوة يجب على المريض اتخاذها للحصول على Dexcom واستخدامها... نفكر في: كيف يمكننا جعل هذا الأمر أكثر بساطة؟ ما هي الخطوات التي يمكننا التخلص منها؟ "

"لقد استكشفنا كل شيء يمكن تخيله لمحاولة تسهيل ذلك على الأشخاص".

استجابةً لانقطاع التيار ، تخطط Dexcom لتقديم موقع ويب / تطبيق حالة الخادم حيث يمكن للمستخدمين التحقق من الحالة والحصول على تحذيرات من أي مشكلات تتعلق بمشاركة البيانات. من الناحية المثالية ، يرغبون أيضًا في إنشاء "Sensor Status Detector" الذي يمكن دمجه مباشرة في أجهزة الاستشعار ، والذي يمكن أن ينبه المستخدمين على الفور إلى أي مشاكل مع أجهزتهم. على الرغم من أن السقوط لن يتم اكتشافه ، يلاحظ ساير.

كانوا يبحثون عن التخلص من الكود الذي يتعين على المستخدمين إدخاله عند إدخال جهاز استشعار جديد. لكنهم وجدوا أنه مع هذا الإغفال ، سيفقد النظام نصف نقطة من الدقة ، وهو أمر غير مناسب لمتطلبات iCGM.

هناك طريقة أخرى لتبسيط تجربة المستخدم وهي تقليل وقت الإحماء. بينما يتمتع Dexcom G6 حاليًا بإحماء لمدة ساعتين ، فإنهم يستهدفون ساعة واحدة فقط مع G7. "أو هل يمكننا حتى تقليلها إلى 30 دقيقة؟ يقول ساير: "نحن نبحث في التأثير المحتمل لذلك".

إنهم يدركون أيضًا أن الأشخاص ذوي الإعاقة (مرضى السكري) الذين يفكرون في استخدام أنظمة AID المتصلة قد يكونون قلقين بشأن خدمة العملاء في المستقبل. إذا كان النظام يتكون من CGM ، ومضخة الأنسولين ، وخوارزمية التحكم ، فمن الشركة المصنعة التي ستتولى مسؤولية استكشاف الأخطاء وإصلاحها؟ هل يمكن للعملاء الإمساك بهم وهم يتنقلون بين مراكز الاتصال؟

يقول ساير إنهم نجحوا في تحقيق ذلك جيدًا في عمليات الدمج المبكرة مع مضخات الأنسولين OmiPod و Tandem من خلال تحديد الأدوار بوضوح. يقول: "يمتلك OmniPod النظام الذي يعمل على أجهزتهم ، لذا فهم يتصلون بنا فقط إذا لم يتمكنوا من حل مشكلة ما... وقد قمنا بتدريب الأشخاص Tandem للتعامل مع معظم المشكلات في المكالمات".

نموذج دفع الاشتراك؟

سيكون أحد أهداف Dexcom الكبيرة لتبسيط سوق CGM في المستقبل هو نموذج دفع مختلف. في عالم مثالي ، سيكون هذا نموذج اشتراك يدفع فيه العملاء رسومًا ثابتة لإرسال كمية معينة من التوريدات إليهم شهريًا ، اعتمادًا على احتياجاتهم.

يقول: "لقد لاحظنا أن 80 بالمائة من الأشخاص لا يطلبون أكثر من 6 أجهزة استشعار (بديلة) إضافية سنويًا ، لذلك يمكن تضمين قدر معين من الإضافات مقدمًا".

في حين أن الفكرة جذابة للصناعة والمرضى ، إلا أن هناك بعض العوائق الرئيسية. لسبب واحد ، لم يتم إعداد الصيدليات ومخازن الأدوية الأمريكية حاليًا للتعامل مع نموذج الدفع أولاً بأول. يتعين على العملاء الدفع مقابل كل معاملة (دواء أو إمداد) بشكل منفصل. هناك أيضًا قلق من أن بعض المستخدمين قد يطلبون أكثر من إمدادات CGM الخاصة بهم ثم يستديرون ويبيعونها على eBay أو في أي مكان آخر. سيكون من الصعب الشرطة.

عند الاستشهاد بمزايا نموذج الاشتراك ، يأسف ساير "الإعداد المجنون" لنظام الرعاية الصحية الأمريكي. إنها الصناعة الوحيدة التي يتعين عليها بطريقة ما:

• السوق للأطباء
• شحن للعملاء
• شركات التأمين على الشحن

حوافزهم ليست متوافقة ، مما يؤدي إلى الكثير من الجدل وعدم الكفاءة.

أخيرًا ، سألنا ساير عن أفكاره حول العديد من منتجات المراقبة المستمرة للغلوكوز المتنافسة في الأفق ، بما في ذلك العشرات من الشركات التي تطور مراقبة الجلوكوز غير الغازية.

يخبرنا أن Dexcom لا تستكشف حاليًا التكنولوجيا غير الغازية. بشكل عام ، فإن فلسفة Dexcom هي "كلما كان الأمر أكثر مرحًا" لبناء هذا السوق.

ملاحظته النهائية ، العملية للغاية ، هي أنه لتحقيق النجاح ، يجب على أي CGM جديد:

• كن أكثر ملاءمة
• تكلفة أقل
• أداء جيد ، فيما يتعلق بالأنظمة الحالية