Ocrelizumab لـ MS: هل هو مناسب لك؟

تمت مراجعته طبيا بواسطة Alan Carter، Pharm.D.- بقلم ميغان براون - تم التحديث في 10 مايو 2019

ما هو أوكريليزوماب؟

Ocrelizumab (Ocrevus) هو دواء يصفه الطبيب ويستهدف بعض الخلايا البائية في جهاز المناعة في الجسم. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار ocrelizumab لعلاج التصلب المتعدد المتكرر الانتكاس (RRMS) والتصلب المتعدد التدريجي الأولي (PPMS).

هيكله مشابه لهيكل ريتوكسيماب (ريتوكسان) ، والذي يستخدم أحيانًا كعلاج لمرض التصلب العصبي المتعدد. وهذا يعني أن ريتوكسيماب ليس معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد ، ولكن لا يزال بعض الأطباء يستخدمونه لهذا الغرض.

تابع القراءة لمعرفة المزيد عن هذا الدواء الجديد وما إذا كان يمكن أن يساعد في علاج الأعراض.

ما هي فوائد ocrelizumab؟

Ocrelizumab هو نوع من الأدوية يسمى الجسم المضاد وحيدة النسيلة. هذا يعني أنه يستهدف مادة واحدة على وجه التحديد. تسمى مادة ocrelizumab التي تستهدف وترتبط ببروتين CD20 ، الموجود في الخلايا البائية. عندما يرتبط ocrelizumab بالخلايا B الإيجابية لـ CD20 ، تنفجر الخلايا البائية وتموت.

هذا مفيد لأن الخبراء يعتقدون أن الخلايا البائية قد تلعب دورًا مهمًا في مرض التصلب العصبي المتعدد من خلال:

  • تنشيط الخلايا المناعية الأخرى لمهاجمة الخلايا العصبية في الجسم
  • زيادة الالتهاب في المخ والحبل الشوكي

من خلال تدمير بعض الخلايا البائية ، يساعد ocrelizumab في تقليل الالتهاب وتقليل هجمات جهاز المناعة على الخلايا العصبية.

يقدم Ocrelizumab مزايا أخرى أيضًا ، اعتمادًا على نوع MS لديك.

ل RRMS

قارنت دراسة أجريت عام 2016 أوكرليزوماب مع مضاد للفيروسات بيتا 1 أ (ريبيف) ، وهو دواء آخر معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج RRMS.

بالمقارنة مع مضاد للفيروسات بيتا 1 أ ، كان أوكريليزوماب أكثر فعالية في:

  • تقليل معدل الانتكاس السنوي
  • تباطؤ تطور الإعاقة
  • تقليل الالتهاب
  • تقليل حجم آفات الدماغ الجديدة والحالية

لـ PPMS

أوكريليزوماب هو أول دواء تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج PPMS. خلال مرحلة التجربة السريرية ، أجرى الباحثون دراسة تقارن ocrelizumab مع دواء وهمي لمعرفة مدى نجاحها مع الأشخاص المصابين بـ PPMS.

أظهرت النتائج ، التي نُشرت في عام 2016 ، أن عقار ocrelizumab كان أكثر فعالية من العلاج الوهمي في:

  • تباطؤ تطور الإعاقة
  • تقليل حجم آفات الدماغ الجديدة والحالية
  • تقليل مخاطر انخفاض سرعة المشي
  • تقليل فقدان حجم المخ

كيف تدار أوكريليزوماب؟

يتم إعطاء Ocrelizumab عن طريق التسريب ، والذي يتضمن حقن الدواء ببطء في الوريد. يتم ذلك في منشأة للرعاية الصحية.

ولكن قبل إعطاء أوكريليزوماب ، سيرغب طبيبك في التأكد أولاً من أنك:

  • ليس لديك التهاب الكبد ب
  • محدثة في جميع التطعيمات قبل ستة أسابيع على الأقل من بدء العلاج
  • ليس لديك عدوى نشطة من أي نوع

يمكن أن يضعف Ocrelizumab جهاز المناعة لديك. لهذا السبب سيرغب طبيبك في التأكد من أنك بصحة جيدة ولست معرضًا لخطر الإصابة بأي حالات خطيرة قبل نقل الدم.

قد يعطونك أيضًا مضادات الهيستامين ، أحيانًا مع الستيرويد ، لمنع الجسم من التعرض لرد فعل التسريب. هذا رد فعل سلبي يمكن أن يحدث بعد أن يتلقى شخص ما حقنة في الوريد.

ستتم مراقبتك أيضًا لمدة ساعة على الأقل بعد التسريب للتأكد من أن أي رد فعل لديك يمكن معالجته بسرعة.

ما هي الجرعة الموصى بها من أوكرليزوماب؟

الجرعة الموصى بها من ocrelizumab هي نفسها لكل من RRMS و PPMS.

ستتلقى الجرعة الأولى من أوكريليزوماب في دفعتين 300 ملليجرام (مجم) تفصل بينهما أسبوعين. سيستغرق كل تسريب 2.5 ساعة على الأقل. في معظم هذا الوقت ، ستكون جالسًا فقط ، لذا ضع في اعتبارك إحضار كتاب للمساعدة في قضاء الوقت.

سيحدث التسريب التالي بعد ستة أشهر ، يليه حقنة أخرى كل ستة أشهر. خلال هذه الحقن ، ستتلقى 600 مجم من أوكريليزوماب. نظرًا للجرعة الأكبر ، ستستغرق هذه الجلسات 3.5 ساعات على الأقل.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

لا يوجد مخطط زمني قياسي للوقت الذي يستغرقه ocrelizumab في العمل. لكن دراسة عام 2016 التي قارنت عقار ocrelizumab مع interferon beta-1a (Rebif) وجدت ما يلي:

  • شوهد تباطؤ تطور الإعاقة في غضون 12 أسبوعًا من العلاج
  • لوحظ انخفاض حجم آفات الدماغ في غضون 24 أسبوعًا من العلاج
  • لوحظ انخفاض معدل الانتكاس السنوي في غضون 96 أسبوعًا من العلاج

بناءً على هذه النتائج ، قد يبدأ ocrelizumab في العمل في غضون بضعة أشهر ، ولكن قد لا ترى النتائج الكاملة لبضع سنوات.

ضع في اعتبارك أن الباحثين المشاركين في هذه الدراسة حددوا مسبقًا متى سيقيمون المشاركين في الدراسة. لذلك ربما لاحظ بعض الناس حدوث تحسن عاجلاً.

إذا قررت تجربة ocrelizumab ، فسيقوم طبيبك بالتحقق معك بانتظام بشأن الأعراض لتحديد مدى نجاح الدواء.

ما هي الآثار الجانبية لأوكرليزوماب؟

يعد Ocrelizumab طريقة علاج واعدة لـ RRMS و PPMS ، ولكنه يأتي مع بعض الآثار الجانبية المحتملة ، بما في ذلك تفاعل التسريب. هذا هو أحد الآثار الجانبية المحتملة للعديد من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

يمكن أن يصبح رد فعل التسريب حالة طبية طارئة إذا لم يتم علاجه بسرعة. مرة أخرى ، هذا هو السبب في أنه من المحتمل أن تتم مراقبتك لمدة ساعة على الأقل بعد التسريب. لكن اتصل بطبيبك على الفور إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية عندما تصل إلى المنزل:

  • حكة في الجلد
  • متسرع
  • قشعريرة
  • إعياء
  • يسعل
  • أزيز
  • ضيق في التنفس
  • تهيج الحلق
  • حمة
  • غثيان

تشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى لـ ocrelizumab ما يلي:

  • زيادة خطر الإصابة بعدوى الجهاز التنفسي ، مثل التهاب الشعب الهوائية أو نزلات البرد
  • زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجلد
  • زيادة خطر الإصابة بعدوى الهربس
  • كآبة
  • ألم في الظهر
  • ألم في الذراعين أو الساقين
  • يسعل
  • إسهال

بالإضافة إلى ذلك ، يُعتقد أن الدواء قد يعيد تنشيط فيروس التهاب الكبد B ، على الرغم من أن هذا لم يتم ملاحظته حتى الآن كأثر جانبي.

قد يرتبط Ocrelizumab أيضًا بحالة خطيرة تسمى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي ، والتي تسبب:

  • ضعف في جانب واحد من الجسم
  • الخرقاء
  • تغييرات بصرية
  • تغييرات الذاكرة
  • تغيرات الشخصية

قد يزيد عقار أوكريليزوماب من خطر الإصابة بسرطان الثدي. من المستحسن أن يخضع أولئك الذين يتناولون الدواء لفحص سرطان الثدي بشكل منتظم.

قبل تجربة ocrelizumab ، سيراجع طبيبك هذه الآثار الجانبية المحتملة لمساعدتك في تقييم الفوائد والمخاطر.

الخط السفلي

يعد Ocrelizumab خيارًا علاجيًا جديدًا نسبيًا لـ RRMS و PPMS. إذا كنت تبحث عن طريقة جديدة لإدارة أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد ، فقد يكون خيارًا جيدًا لك.

اسأل طبيبك عما إذا كنت مرشحًا جيدًا لذلك. يمكنهم أيضًا إرشادك إلى الآثار الجانبية المحتملة ومساعدتك على تقليل خطر إصابتك برد فعل سيئ.