الدليل والعلم يجب أن يوجه تطوير لقاح COVID-19

مع سعي الناس في جميع أنحاء أمريكا إلى أي بصيص أمل وسط هذا الوباء ، يمكن للتقارير الإخبارية في بعض الأحيان أن تجعل الأمر يبدو وكأن لقاح COVID-19 قاب قوسين أو أدنى. لكن الحقيقة هي أن تطوير اللقاح واختباره وتصنيعه وتوزيعه عملية معقدة ومكلفة.

نظرًا لإلحاح الجائحة ، يتم ضغط الجداول الزمنية العادية لتطوير اللقاح ، وتم تشكيل شراكات بين القطاعين العام والخاص لتوفير التمويل - ولكن يجب أن تظل الحاجة إلى السلامة والفعالية أولوية.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) إرشادات صناعية لتطوير وترخيص لقاح لمكافحة فيروس كورونا الجديد.

ستقوم اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين بمراجعة الأدلة ، وتقييم المخاطر والفوائد ، لتقديم توصية بشأن استخدام اللقاحات - مع الاعتراف بأن السلامة لها أهمية قصوى.

في السباق للحصول على مثل هذا اللقاح ، من الأهمية بمكان أن يسترشد الباحثون الطبيون هنا وفي جميع أنحاء العالم بعلوم سليمة وقائمة على الأدلة.

لا يمكننا السماح للاعتبارات السياسية ، أو أي عامل أو إجراء يقع خارج العلم القائم على الأدلة ، بالمساس بتطوير اللقاح.

اليوم ، من السهل علينا أخذ اللقاحات كأمر مسلم به. لكن الحقيقة هي أن اللقاحات هي واحدة من أعظم التطورات في الطب الحديث التي شهدها العالم حتى الآن ، وهي مسؤولة عن إنقاذ عدد لا يحصى من الأرواح وتقليل الإصابة بأمراض مثل التيتانوس والدفتيريا بشكل كبير.

إن الجهود المبذولة لتطوير لقاح COVID-19 عالمية على نطاق واسع ، مع موارد غير مسبوقة مكرسة للعمل الذي يسير بوتيرة سريعة ، بالنظر إلى ما هو على المحك.

كما هو الحال مع أي لقاح ، فإن الهدف هو محاكاة العدوى بأكبر قدر ممكن دون التسبب في المرض لدى شخص سليم.

يحدث التطوير السريري للقاحات في ثلاث مراحل متميزة. تتضمن كل مرحلة اختبار اللقاح على مجموعة أكبر من المشاركين.

في المرحلة الأولى ، يتم إعطاء اللقاح لمجموعة صغيرة ، عادة أقل من 100 شخص ، لتحديد ما إذا كان آمنًا وللتعرف على الاستجابة التي ينتجها.

في المرحلة الثانية ، يتم توسيع مجموعة الاختبار لتشمل مئات الأشخاص للحصول على معلومات مفصلة حول السلامة والاستمناع وتوقيت ومقدار حجم الجرعة.

في المرحلة الثالثة ، تم توسيع مجموعة الاختبار لتشمل الآلاف أو حتى عشرات الآلاف من المشاركين لاكتشاف الآثار الجانبية المحتملة التي لم تظهر في مجموعات أصغر ، ولتقييم فعالية اللقاح بشكل أكبر.

يجب أن يكون ضمان تضمين مجموعات الأفراد بمستويات مختلفة من مخاطر الإصابة بـ COVID-19 في التجارب السريرية للقاحات أولوية.

تعكس السرعة التي تتقدم بها عملية تطوير اللقاح مدى إلحاح حالة الطوارئ الصحية العامة هذه والتزام المنتجين في الولايات المتحدة وأماكن أخرى "بالتصنيع المعرض للخطر".

وهذا يعني إنتاج كميات هائلة من واحد أو أكثر من تركيبات اللقاح الواعدة قبل اكتمال الاختبار ، بهدف الحصول على ملايين الجرعات في متناول اليد بمجرد الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

المخاطرة مالية بالطبع. إذا فشل اللقاح المختار في تجربة سريرية ، يجب التخلص من هذا العرض في خسارة مالية هائلة.

ومما يثير القلق أيضًا حقيقة أن المعلومات الخاطئة حول اللقاحات ، والتي انتشرت في المقام الأول عن طريق تكرار النظريات غير المثبتة والادعاءات الكاذبة ، أدت ببعض الأفراد إلى تجنب تحصين أنفسهم أو أطفالهم.

وكانت النتيجة المأساوية تفشي الحصبة والسعال الديكي والنكاف وأمراض أخرى يمكن الوقاية منها باللقاحات في بعض المجتمعات في السنوات الأخيرة.

كما أثر الوباء وأوامر البقاء في المنزل على التحصينات الروتينية للأطفال ، والتي انخفضت بشكل حاد منذ منتصف مارس.

وثقت دراسة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) هذا التطور ، مشيرة إلى زيادة مخاطر الأمراض التي يمكن الوقاية منها باللقاحات حيث خففت الولايات أوامر البقاء في المنزل وإغلاق الأعمال والقيود الأخرى.

أشجع الآباء على الاتصال بأطباء الأطفال أو غيرهم من مقدمي الرعاية الصحية واستئناف الجدول الزمني الموصى به لتحصينات الطفولة ، والتي تعتبر رعاية طبية أساسية.

آمل أن تتخذ الحكومة والشركات المصنعة الخطوات اللازمة لتعزيز ثقة الجمهور عند طرح لقاحات COVID-19.

لدي إيمان بأن العلماء والمتخصصين الطبيين في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء لن يقطعوا الطريق في السباق لتطوير لقاح آمن وفعال.

عندما يتم تحقيق هذا الإنجاز ، فإنني أؤمن أيضًا بأن أمتنا ستقبل اللقاح (اللقاحات) وتجعل من COVID-19 ذكرى بعيدة ، وإن كانت مؤلمة.

يمكنك معرفة المزيد عن الدكتورة بيلي من خلال قراءة سيرتها الذاتية الكاملة هنا.